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【编者按】医疗大健康产业受政策及创新技术的进步影响非常大,近两年,行业正在发生巨变,从需求和供给两端都表现非常明显。

本文发于高特佳投资;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。

“由于需求和供给两端的巨变,导致中国医疗健康产业正在发生根本性的变化,产业转型需要从提高质量、鼓励创新、完善流通三个角度入手。中国医疗健康产业迎来转型关键期。”在日前举办的第四届中国医药创新与投资大会投资人分享论坛中,高特佳投资集团主管合伙人胡雪峰表示。

在题为《医药大健康行业转型期发展与投资机遇》的主题演讲中,胡雪峰还认为,目前中国的创新抗体药研发企业如雨后春笋般涌现,但大家都盯着热门靶点去研发,所以赛道非常拥挤。期待出现真正由中国人自己发现的新靶点,并基于新靶点做出的创新抗体。演讲精华如下:

需求和供给端巨变,推动医疗产业转型升级

医疗大健康产业受政策及创新技术的进步影响非常大,近两年,行业正在发生巨变,从需求和供给两端都表现非常明显。

从全球来看,非传染性的慢性疾病正严重威胁人类健康,主要重大疾病包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病等。据媒体报道,未来将迎来肿瘤大爆发,全国每六分钟就有一位患者确诊为恶性肿瘤。肿瘤正严重威胁中国人的健康。

人类的创新永远慢于疾病的变化。一些未满足的临床需求,技术不足与机制不同导致出现无药可用、无药可愈、无药可买、无钱可买等情况,例如阿尔兹海默症等罕见病,就无药可用。

供给端也就是提供的药品。1995年到2005年,供给的药品主要是用于治疗消化道溃疡、心脏疾病等。而到2015年,变化巨大,销量TOP10的药物,有8项是跟自身免疫系统和肿瘤相关。

为了满足市场需求,全球都在进行创新,目前来看,医药创新的核心主体还在欧美日,欧美日平均每年审批的新药数量都在40到50个。虽然中国现在审批速度正在加快,2018年最高审批了9个,但与发达国家相比还有很大的差距。

从国际医药巨头布局来看,辉瑞、诺华、强生、赛诺菲、罗氏等巨头,他们的研发和产品布局大多围绕着肿瘤和免疫系统展开,和之前相比变化非常之大,这跟需求的改变也密不可分。

中国医疗健康产业迎来转型关键期

中国医疗健康产业从体制上做了巨大的改变,医疗保障局作为支付方,医药产业作为供给方,医疗服务作为消费方,这三方终于实现了联动。医保的核心需求:一是控费,二是优化结构,第三是改革支付方式。首先要改变医保费用超支和不合理使用,所以目前要严格控制价格。医保局主导招标采购,医保每年目录动态调整。在支付方式改革上,将趋向按病种付费。

产业的转型,首先是要提高质量,一致性评价政策的推出,以及加入ICH,都要求医药企业提升药品质量。其次是鼓励创新,最后是完善流通。

一致性评价将促进进口替代及产业转型,据统计,2018年底全国原料药和制剂企业数为4441家,预计到2030年,大批企业将会面临被淘汰和整合的命运,中国医疗健康产业迎来转型关键期。

中国的新药审批制度正在与世界接轨,加速审评审批,促进医药创新。2012-2017年共批准23个抗肿瘤新药,但2018年就批准了24个抗肿瘤新药。这是新药审批效率最高的时期。将大大推动中国医药的创新。

中国医药企业也在聚焦重大的慢性疾病,除了自己创新以外,也加强了对外合作过去中国药企都是license in,现在开始做license out,另外中国的仿制药企业的产品可以进入美国市场,这都是很大的进步。

除了自主创新,并购也是进行创新的重要手段。2018年国际生命科学领域大并购案件层出不穷,主要集中在新技术领域,比如细胞疗法,基因疗法,纳米抗体等,也包括了相对小众的领域如罕见病/血液病等。并购的金额也都非常大,最高达到623亿美金。从关注度来讲,主要还是布局肿瘤领域,比如Celgene90亿美金收购JUNO,就是为了获得细胞免疫疗法组合及研发能力。

投资关注七大热点领域

高特佳投资的业务覆盖医药、医疗器械和医疗服务三大板块。

在医药领域,重点关注免疫疗法、基因疗法、抗体、小分子靶向药、疫苗、高端制剂。

医疗器械方面重点关注精准诊断、AI+医疗等,高特佳2003年首次投资迈瑞医疗,2016年再次投资,陪伴迈瑞成长16年,现在迈瑞已经成为中国医药医疗器械领域的龙头企业,投资机构要陪伴企业共同成长,也非常考验投资机构的眼力、耐力、体力和能力。

高特佳在医疗服务领域也在进行投资布局,主要聚焦在大数据和商业保险,互联网医疗、高端专科连锁等细分领域。

在医药领域,高特佳重点关注七大热点细分领域。

第一个热点领域就是抗体药。重点关注癌症和自身免疫性疾病,以及正拓展炎症、心血管疾病等领域抗体药。2015年以后,抗体药研发企业如雨后春笋一般涌现,主要是因为大批海归科学家回国创业。但抗体药领域有个问题是大家盯着热门靶点去研发,所以赛道非常拥挤。如果真正做一个由中国人自己发现的新靶点,并基于新靶点做出创新的抗体药,很多投资人都会非常愿意投资。

第二个热点领域是基因治疗。随着更好的基因编辑技术的出现,以及病毒载体在安全性与产业化生产的突破,2012年开始,欧美累计9个基因治疗产品上市,同时基因治疗还扩展到眼科、骨骼肌肉疾病等领域,行业迎来快速发展期。未来基因治疗也将在实体瘤、UCAR-T等方面不断取得突破。

第三个热点领域是溶瘤病毒,溶瘤病毒目前全球已经批准三个产品。行业发展处在相对早期,国内的相关企业比较少,但是也值得关注和跟踪。

第四个热点领域是干细胞。干细胞分为上游的干细胞存储,下游的干细胞治疗。已上市产品和在研产品发展状态表明,干细胞治疗的有效性、安全性和质量可控性都还待继续确证,整个行业的发展还处在早期阶段。目前可重点关注关注结合多种干细胞治疗的品牌专科医院。

第五个热点领域是核酸药物。全球目前已上市七款产品,在国内从事核酸药物研发的企业不多,基本是从国外lincense in产品,主要适应症是罕见病。但这也是医药行业的创新前沿领域,值得去关注。

第六个热点领域是小分子药物。主要关注first-in-class,Me-too/better等一类新药、505b(2)等“老药新用”,及诸如药械结合呼吸制剂、放射性药物、氘代药物等特殊用药。在常见病的治疗上,小分子药也具有不可替代的作用。

第七个热点领域是仿制药。主要投资机会在复杂仿制药和创新制剂。据数据统计,2018上半年,美国销量前100的药品中,小 模板 分子药物占47个,其中国内有仿制品的只有11个,部分品种由于工艺技术复杂,较难仿制,目前部分国内企业正在针对相关品种进行国产化开发。新型制剂主要是高端吸入制剂、缓控释制剂、微晶等,其具有临床优势,制剂工艺技术难度高,相对创新药有更高的开发成功率。

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